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拟在科创板上市的微芯生物 “拳头药”西达本胺去年卖了1.5亿元

  深圳微芯生物科技股份有限公司(下称“微芯生物”)从港股转战科创板上市的消息尘埃落定。3月27晚间,上交所正式公布了公司拟申请上市招股书。随着这份招股书披露,该公司标志性产品西达本胺的销售情况也公诸于众。

  微芯生物是一家创建于2001年3月21日,专长于原创新分子实体药物研发的创新型生物药企,专注于肿瘤、代谢病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。

  2014年12月,微芯生物适应症为复发性或难治性外周T细胞淋巴癌的西达本胺,在国内正式获批上市。该产品上市,也有着非凡意义,标志着我国从此有了自主研发的原创新药。西达本胺也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴癌(PTCL)的口服药。

  得益于西达本胺上市销售,微芯生物经营业绩很快实现了增长。值得注意的是,2017年7月,微芯生物的西达本胺降价约30%,成功进入国家医保目录,这也进而带动销量大增。据显示,2017年,西达本胺2017年销售收入同比增长66.22%。



  目前,微芯生物9成以上的营业收入要依赖于西达本胺。据显示2016年、2017年和2018年,该产品的销售收入和境外专利授权许可收入合计约为8529.96万元呢、1.11亿元和1.47亿元。同期,公司的净利润由2016年的539.92万元增至2018年的3127.62万元。

  不过,西达本胺的首个适应症——复发性或难治性外周T细胞淋巴癌,属于罕见病之一,患者人数相对较少,这意味着该产品市场规模也有限。

  为延长西达本胺药物的生命周期,微芯生物亦在探索开发更多的适应症。微芯生物在招股书显示,西达本胺又再一次在全球范围内首次验证其在实体肿瘤乳腺癌中有效,并于2018年向中国药监局提交上市申请。

  与此同时,该公司也在探索西达本胺与热门免疫治疗药物PD-1探索联合用药方式。今年2月份,微芯生物与信达生物(01801.HK)达成合作协议,在中国探索及评估西达本胺与信达生物的信迪利单抗注射液及重组VEGF人源化单克隆抗体注射液IBI305联合治疗晚期结直肠癌患者的安全性和耐受性。

  除了西达本胺外,微芯生物还在研究其他新药项目。

  招股书显示,目前微芯生物具有14个在研项目储备,其中涉及的8个候选药物均为机制新颖的新分子实体,且全部属于自主研发。2016年、2017年、2018年,公司研发投入占营业收入的比例分别为60.52%、62.01%和55.85%。

  微芯生物也计划通过科创板上市募集资金8.04亿元,拟用于建设创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网络建设项目、偿还银行贷款项目、创新药研发项目和补充流动资金。

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